汇龙净化是gd.fdtaeg的多年会员。gd.fdtaeg是广东省食品---审评技术协会。汇龙会员编码是gd.fdtaeg-hy-0638。同时汇龙是汇得、医友、中标等---(含ivd)咨询公司的长期厂房合规规划布局合作方,他们为客户提供---(含ivd)的产品注册、生产许可、---等咨询服务。此外也有幸接到某勘察设计协会的讲师职位聘请,为其洁净领域讲课分享共同进步。因此在厂房规划布局、节能、恒温恒湿方面,我们25年技术静心专研使得汇龙是净化工程公司里的技术top梯队成员之一,让您减少损失,让用户省心、省初投资、省运行费。也感谢承担过试错机会损失的客户后来享受过我们技术及施工服务之后对我们的肯定,以及老客户的新客户。
需洁净厂房生产的---产品目录2(广东局2011年):
提示广东局2011年下文洁净度的要求描述需以新规范附录要求为准:汇龙expert-trust下的download-87.html(---生产管理规范2015附录中洁净室(区)的级别设置原则汇龙净化整理汇总 )。
d) 与无菌---的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的满足所包装无菌---的要求,若初包装材料不与无菌---使用表面直接接触,应在不低于300,000洁净室(区)内生产。
d1. 直接接触:如给药器、人工、导尿管等的初包装材料
d2. 不直接接触:如输液器、输血器、等的初包装材料
e) 对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌---(包括材料),应在10000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。
e1.如血袋生产中的抗凝剂、保养液的灌装,无菌实验室装修公司,液体产品的无菌制备及灌装。
e2.血管支架的压握、涂药。
备注:
无菌---包括通过终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的---。
无菌---生产中应当采用使污染降至低限的生产技术,以------不受污染或能有效排除污染。
无菌:产品上无存活微生物的状态。
灭菌:用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。
无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。
无菌---器具:是指任何标明了“无菌”的---。
体系文件和记录清单(生产 厂房 设施设备 部分)
(要---<含体外诊断试剂>;整套体系文件和记录清单模板,烦请联系汇龙净化)
第三章 设施、设备与生产环境控制
8. 厂房的设计、验证、使用、维护、保养管理 制度
9. 设备采购、编号、验证、使用清洁维护保养 管理制度
10. 一般生产区、十万级净化车间卫生管理制度
11. 万级洁净区卫生管理制度
12. 净化车间使用管理制度
13. 人员进出洁净室管理制度
14. 安全防护管理制度
15. 环境保护与无害化处理管理制度
16. 五防设施管理制度
17. 配电室管理制度
18. 中间站管理制度
19.
20. 洁净区清洁标准操作规程
21. 工作服、工作鞋清洁标准操作规程
22. 容器具的使用、清洁、维护、保养标准操作 规程
23. 一般生产区清洁标准操作规程
24. 各种生产设备清洁标准操作规程 25. 洁净区消毒标准操作规程
26. 空气净化系统过滤器清洁、更换标准操作规 程
27. 物料进出洁净室清洁程序 28. 人员进出洁净室清洁程序
29. 洁净车间洁具清洁标准操作规程
30. 消毒剂和清洁剂的使用操作规程
汇龙净化技术(多图)-深圳无菌实验室装修公司由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司位于深圳平湖新木昭晨工业区a区8栋厂房。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前汇龙净化在工程施工中享有---的声誉。汇龙净化取得---商盟,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。汇龙净化全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。
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