工程设计合规和施工成为工厂首先考虑的问题。必须要求设计院设计或盖章的行业,如药厂(包含、化学药、、生物制品),必须寻找的设计院进行图纸设计。对于既要求满足洁净区要求又没有明确规定设计院设计的行业,如---厂、药包材企业、---辅料行业、食品和---行业、化妆品行业。后者图纸一般也需要给到---或相关机构备份,装修,大部分工厂主要通过寻找的施工方来进行平面设计和施工设计,以节约大量设计成本。这就要求您所找的公司,有洁净区或药厂设计的经验,熟悉客户工厂所在的行业和工艺,设计才好控制。设计是施工的前提,只有规范和系统的设计图纸才能---地指导施工安装及后续验收验证过程,所以选择的公司同时协助甲方工艺布局设计图纸、进一步完善施工图纸和施工过程的监控就成为工厂的重要考虑,汇龙净化以其行业内的项目经验和团队能力为客户工厂硬件设计施工保驾---。
对人员、产品和物料的清洁要求
企业应明确洁净环境工作人员清洁的要求,一般应要求经常理发、洗澡、剪指甲、不准化妆、不准佩戴饰物、严禁将个人物品带入洁净室等,并应明确检查人员。
企业应明确人员进入洁净室的净化程序,---装修,一般应包含以下内容:
1.走向应科学合理,避免交叉往复,应严格遵守从低洁净度区域向高洁净度区域方向流动。
2.人员净化室应包括一更(存外衣室)、二更(换洁净或无菌工作服、鞋)室、盥洗(手消毒)室、气闸室或空气风淋室等,气闸室的出入门应有防止同时打开的措施,并标明警示标识。
3.设置单人空气风淋室时,---设计装修,应按大班人数每30人设一台,设置单人空气风淋室时洁净室工作人员超过5人时,空气风淋室一侧应设单向旁通门。
4.穿戴洁净工作服顺序为从上至下,一般顺序为工作帽、口罩、上衣、下衣、工作鞋。
5.净化区域的换鞋处,不同洁净级别的鞋不应交叉污染,---车间装修,宜采用双侧鞋柜进行有效隔离或地面标识,在洁净室内不应穿拖鞋。
6.盥洗室水按大班人数每10人设1个,开闭不宜采用手动式。洁净区域内裸手接触产品的操作人员应每隔一定时间---进行消毒,并应规定员工手消毒的方法和频次。
无菌---控制纲要2-2
1.7 热原的控制
1.7.1 热原的组成与危害
1.7.2 热原的理化性质与致热量
1.7.3 热原的污染来源
1.7.4 热原的控制
1.7.5 热原检查法
1.8 无菌---灭菌、包装与留样
1.8.1 无菌---消毒、灭菌的基本概念
1.8.2 物理与化学消毒灭菌法
1.8.3 环氧@yi乙@wan烷灭菌确认和过程控制
1.8.4 湿热灭菌确认和过程控制
1.8.5 辐射灭菌确认和过程控制
1.8.6 包装过程控制
1.8.7 无菌---产品留样管理
1.9 工艺用水、工艺用气
1.9.1 工艺用水基础知识
1.9.2 纯化水和注@she射用水的监测
1.9.3 工艺用气基础知识
1.9.4 工艺用气的监测
1.10. 无菌---化学性能检测
1.10.1 化学性能检测的意义和要求
1.10.2 化学物质的来源和特性
1.10.3 化学试剂的配制及标准溶液的标定
1.10.4 溶出物的制备
1.10.5 化学性能检测
1.10.6 危险化学试剂管理和使用
1.11 无菌---生物相容性评价
1.11.1 概述
1.11.2 ---生物学评价的基本原则与评价过程
1.11.3 我国生物学评价基本情况
1.12 管理统计技术应用
1.12.1 管理数理统计基础知识
1.12.2 管理常用统计技术工具
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