江门生物制药---车间装修公司-深圳汇龙净化技术

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    2024-7-31

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---类-法规汇总1-2

<---经营---管理办法>(食品------管理---令第8号)(2014-07-30)

<---生产---管理办法>(食品------管理---令第7号)(2014-07-30)

<---说明书和标签管理规定>(食品------管理---令第6号)(2014-07-30)

<体外诊断试剂注册管理办法>(食品------管理---令第5号)(2014-07-30)

<---注册管理办法>(食品------管理---令第4号)(2014-07-30)

<------管理条例>(令第650号)(2014-03-07)

<---召回管理办法(试行)>(令第82号)(2011-05-20)

<------行政许可法>(令第7号)(2011-03-09)

行政管理---、------、食品------管理局令第 40 号

<---广告---发布标准>(2009-04-28)

------ 行政管理--- 食品------管理局令第65号

<---广告---办法>(2009-04-07)

<---标准管理办法>(试行)(局令第31号)(2002-01-04)

<---使用无菌------管理办法>(暂行)(局令第24号)(2000-10-13)

---生产企业体系考核办法(局令第22号)(2000-05-22)

<------管理条例>(令第276号)(2000-01-04)


工艺用气的要求

企业应对工艺用气的制备、使用、检验、管理制定相应要求。洁净室(区)内使用的压缩空气等工艺用气应有气体净化处理装置,其原理和结构应满足所生产无菌---的要求。

对于与产品使用表面直接接触的工艺用气,应控制和验证工艺用气中所含微生物和微粒(包括液体微粒),并保存相关记录。

对于不与产品使用表面直接接触,但是使用后排放到洁净室内的工艺用气,应控制和验证对环境的影响,生物制药---车间装修公司,可进行动态检测,并保存相关记录。



---洁净车间净化空调系统验证与验收纲要

一 验证和验收

1.1 验证

1.2 验收

二设计确认

2.1 设计确认的依据和内容

2.2 生产操作环境的分级

2.3厂房与设施

2.4净化空调系统

2.5 洁净室气流组织

2.6 关键区及其周边受控区净化方式

2.7缓冲室

2.8自动控制

三,安装确认

3.1 确认内容和工作程序

3.2分项确认

四 运行确认

4.1 确认内容和工作程序

4.2 分项确认

五 性能确认

5.1确认内容和工作程序

5.2 检验报告

六 检测

6.1静态检测

6.2动态监测

6.3 过滤器检漏

6.4 等速采样

6.5采样量

七 风险分析

7.1风险管理的要求

7.2关键区域和关键点控制

7.3风险分析

7.4 报警---




江门生物制药---车间装修公司-深圳汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是一家从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,---经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“汇龙”品牌拥有------。我们坚持“服务,用户”的原则,使汇龙净化在工程施工中赢得了客户的---,树立了---的企业形象。 ---说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!



     联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
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