第三方检测实验室定制装修公司-汇龙净化技术

体系文件和记录清单（生产 厂房 设施设备 部分）

（要---<含体外诊断试剂>;整套体系文件和记录清单模板，烦请联系汇龙净化）

第三章 设施、设备与生产环境控制

8. 厂房的设计、验证、使用、维护、保养管理 制度

9. 设备采购、编号、验证、使用清洁维护保养 管理制度

10. 一般生产区、十万级净化车间卫生管理制度

11. 万级洁净区卫生管理制度

12. 净化车间使用管理制度

13. 人员进出洁净室管理制度

14. 安全防护管理制度

15. 环境保护与无害化处理管理制度

16. 五防设施管理制度

17. 配电室管理制度

18. 中间站管理制度

19.

20. 洁净区清洁标准操作规程

21. 工作服、工作鞋清洁标准操作规程

22. 容器具的使用、清洁、维护、保养标准操作 规程

23. 一般生产区清洁标准操作规程

24. 各种生产设备清洁标准操作规程 25. 洁净区消毒标准操作规程

26. 空气净化系统过滤器清洁、更换标准操作规 程

27. 物料进出洁净室清洁程序 28. 人员进出洁净室清洁程序

29. 洁净车间洁具清洁标准操作规程

30. 消毒剂和清洁剂的使用操作规程

---类-法规汇总1-2

<---经营---管理办法>（食品------管理---令第8号）(2014-07-30)

<---生产---管理办法>（食品------管理---令第7号）(2014-07-30)

<---说明书和标签管理规定>（食品------管理---令第6号）(2014-07-30)

<体外诊断试剂注册管理办法>（食品------管理---令第5号）(2014-07-30)

<---注册管理办法>（食品------管理---令第4号）(2014-07-30)

<------管理条例>（令第650号）(2014-03-07)

<---召回管理办法（试行）>（令第82号）(2011-05-20)

<------行政许可法>（令第7号）(2011-03-09)

行政管理---、------、食品------管理局令第 40 号

<---广告---发布标准>(2009-04-28)

------ 行政管理--- 食品------管理局令第65号

<---广告---办法>(2009-04-07)

<---标准管理办法>（试行）（局令第31号）(2002-01-04)

<---使用无菌------管理办法>（暂行）（局令第24号）(2000-10-13)

---生产企业体系考核办法（局令第22号）(2000-05-22)

<------管理条例>（令第276号）(2000-01-04)