生产厂飞行检查要点 - 洁净室
4，洁净室
（1）进入洁净室（区域）的管道和进出口通风口的布局应合理。水，电，气输电线路与墙体之间的接口应---密封，不得悬挂照明设备。
（2）洁净室（区域）的门，窗和安全门应密封，洁净室（区域）的门应朝高清洁的方向打开。
（3）在同一清洁区域内，应尽可能将人员和材料分成清洁区域。
（4）含有生物的材料应保存在特殊区域（柜）内。
（5）不同空气洁净度水平的洁净室（区域）之间的静压差应大于5 pa，洁净室（区域）与室外---之间的静压差应大于10 pa，并且应该有表示压差的装置。
（6）同级洁净室（区域）之间的压力梯度应合理。
（7）如果洁净室（区域）内的空气被回收，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
（8）洁净室（区域）的水池和地漏应安装设备以防止回流。
（9）产生粉尘的操作应防止灰尘扩散，避免交叉污染。
（10）污染，可吸收和高生物活性材料应在受控条件下进行处理，酶免---车间装修公司，以避免污染，污染或渗漏。
（11）苏型，致病性原料和孢子样产品的生产区域应严格与其他产品的生产区域分开。如果是多层建筑，则无法与同一生产级别的其他通用生产线共享。物料通道，人员通道，包装线等，防止产品交叉污染。
（12）为生产致病的双原子或孢子样产品，应使用单独的空气净化系统，排出的空气不得回收。
（13）危险等级为2或以上的病原体应配备生物安全柜，空气可在排出前过滤。
（14）应定期检查过滤器的性能。
（15）聚合酶链反应（pcr）试剂的生产，应在不同的建筑物或空间内生产和检验，以---空气不直接连接，以防止放大过程中形成的气溶胶引起的交叉污染，及其生产和待检仪器不得混用，使用后应严格清洗消毒。
体系文件和记录清单（生产 厂房 设施设备 部分）
（要---<含体外诊断试剂>;整套体系文件和记录清单模板，烦请联系汇龙净化）
第三章 设施、设备与生产环境控制
8. 厂房的设计、验证、使用、维护、保养管理 制度
9. 设备采购、编号、验证、使用清洁维护保养 管理制度
10. 一般生产区、十万级净化车间卫生管理制度
11. 万级洁净区卫生管理制度
12. 净化车间使用管理制度
13. 人员进出洁净室管理制度
14. 安全防护管理制度
15. 环境保护与无害化处理管理制度
16. 五防设施管理制度
17. 配电室管理制度
18. 中间站管理制度
19.
20. 洁净区清洁标准操作规程
21. 工作服、工作鞋清洁标准操作规程
22. 容器具的使用、清洁、维护、保养标准操作 规程
23. 一般生产区清洁标准操作规程
24. 各种生产设备清洁标准操作规程 25. 洁净区消毒标准操作规程
26. 空气净化系统过滤器清洁、更换标准操作规 程
27. 物料进出洁净室清洁程序 28. 人员进出洁净室清洁程序
29. 洁净车间洁具清洁标准操作规程
30. 消毒剂和清洁剂的使用操作规程
---注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。
附件：1.---------注册证(格式)
2.---------注册变更文件（格式）
3.食品------管理---------试验批件（格式）
4.---注册申报资料要求及说明汇龙expert-trust下的download-91.html
5.---延续注册申报资料要求及说明 expert-trustt下的.com/download-92.html
6.---注册变更申报资料要求及说明 expert-trustt下的.com/download-93.html
7.------试验审批申报资料要求及说明
8.---安全有效基本要求清单
酶免---车间装修公司-汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”选择深圳市汇龙净化技术有限公司，公司位于：深圳平湖新木昭晨工业区a区8栋厂房，多年来，汇龙净化坚持为客户提供好的服务，联系人：杨先生。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。汇龙净化期待成为您的长期合作伙伴！
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息，谢谢！
本文链接：https://tztz107113a1.zhaoshang100.com/zhaoshang/284741426.html
关键词：
滇公网安备 53011202000392号