江门光电实验室装修公司-深圳汇龙净化

洁净室环境评价的相关要求

1.企业生产环境应符合以下要求：卫生条件好、空气清新、---含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好。生产厂房周围应无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇孳，宜无土地。厂区周围应绿化，但不应种植易发散花粉的植物。厂区主要道路的设置，应符合与物流分流的要求。周围道路面层，应采用整体性好，发尘少的材料。生产区、生活区、行政区及辅助区布局应合理，不应对净化厂房造成污染，应避免有空气或水等的污染源，并应远离交通干道、货场等。

灭菌车间应设在僻静安全位置，光电实验室装修公司，并应有相应的安全、通风等防护设施，其设计建造应符合有关规定。

2.企业应在洁净室相关文件或工艺流程文件中，对工作环境需控制的工序，明确相应的环境要求。

3.企业应明确对环境进行监测的要求及方法，并具备满足环境监测的相关设备，保存环境监测记录，并对监视测量装置失效导致环境不合格可能造成产品在使用中的风险进行评估。若工作环境条件对产品可能产生不利影响，应具有监视和保持工作环境所需的设施、设备、资源和文件，应评价每一个重要参数、指示项或控制项，以确定其失控可能增加的风险。企业应对环境控制系统进行确认，进行定期检查以验证该环境系统的正确运行。

---注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。

附件：1.---------注册证(格式)

　　　　　2.---------注册变更文件（格式）

　　　　　3.食品------管理---------试验批件（格式）

　　　　　4.---注册申报资料要求及说明汇龙expert-trust下的download-91.html

　　　　　5.---延续注册申报资料要求及说明  expert-trustt下的.com/download-92.html

　　　　　6.---注册变更申报资料要求及说明  expert-trustt下的.com/download-93.html

　　　　　7.------试验审批申报资料要求及说明

　　　　　8.---安全有效基本要求清单