湿度控制注意事项（---的无菌车间及实验室）
1.生产区单位面积---量大但产湿量小的情况（如---注塑、挤塑）。
1.1.大---与其他组装人净辅助区共用空调系统的情形：
按各区---量及室内热湿比线，算出的各区风量，可能还达不到温湿度的均匀性。因组装、人净、暂存器洗器存洁具洗衣的小洁净送风量仍大于其室内负荷风量--体感偏冷。且难以---大---区与小---区同时满足规范要求（d级18~26℃、rh45%~65%，b级、c级20℃~24℃，rh45%~60%，空调设定基数多为22℃rh55%）；
1.2.大---与其他组装人净辅助区分开空调系统的情形：
大---区负荷计算风量太大且难有有效的加湿方式，且小---区的空调除湿季的再热能耗较大--计算后考虑是否二回。
1.3.拆分，注塑外置，注塑件作为组装无菌车间的原辅料进入（按规范，控初始污染）。
2.整个生产区均为普通---量或低---量的情形：
注意空调除湿季的再热，或考虑二回节能；
3.全新风或大新风比的情形：
直膨需考虑多机头避免三分钟停机后的温湿度波动超限，加湿前先加热。
污染控制
1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性---，应对工作环境进行控制，生物制药---车间设计装修怎么收费，对灭活的方法---验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。
2.对非无菌植入性---或使用前预期灭菌的---，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照yy0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。
3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
---洁净车间净化空调系统验证与验收纲要
一 验证和验收
1.1 验证
1.2 验收
二设计确认
2.1 设计确认的依据和内容
2.2 生产操作环境的分级
2.3厂房与设施
2.4净化空调系统
2.5 洁净室气流组织
2.6 关键区及其周边受控区净化方式
2.7缓冲室
2.8自动控制
三，安装确认
3.1 确认内容和工作程序
3.2分项确认
四 运行确认
4.1 确认内容和工作程序
4.2 分项确认
五 性能确认
5.1确认内容和工作程序
5.2 检验报告
六 检测
6.1静态检测
6.2动态监测
6.3 过滤器检漏
6.4 等速采样
6.5采样量
七 风险分析
7.1风险管理的要求
7.2关键区域和关键点控制
7.3风险分析
7.4 报警---
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