食品工业洁净用房建筑技术规范gb50687-2011
4 洁净用房分级和环境参数
4.1 一般规定
4.1.1 食品工业洁净用房应根据食品生产对除尘和无菌生产要求的高低分级。
4.1.2 洁净用房应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域，分别定级。尽可能缩小别区域的面积。
4.2 分级
4.2.1 食品工业洁净用房宜分为以下 4 个等级：
i 级 高污染风险的洁净操作区。 高污染风险是指进行风险评估时确认在不能终灭菌条件下，食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。
ⅱ 级 i 级区所处的背景环境，或污染风险仅次于 i 级的涉及非终灭菌食品的洁净操作区。
ⅲ级 生产过程中重要程度较次的洁净操作区。
ⅳ级 属于前置工序的一般清洁要求的区域。
4.2.2 各级洁净用房应符合表 4.2.2 对---数量的要求。
表 4.2.2 洁净区微生物监控的低动态标准
4.2.4 洁净用房工程验收时必须达到相应各等级的静态标准，生产操作全部结束，操作人员撤离现场并经 30 min 自净后洁净区的洁净度应达到相应各级的静态标准。
4.2.5 应根据不同生产阶段、不同关键控制点或食品本身的属性（包括水分含量、酸碱性、营养性以及防腐剂含量等）在适当等级的洁净区域内进行食品生产。涉及婴幼儿和特殊高危人群的食品，可适当提高生产环境洁净用房等级。食品检验应在 i级环境中进行。的---卫生生产环境见附录 a。
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3 工厂平面布置
3.3 洁净生产区
3.3.1 有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实行终灭菌，但灭菌后有无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行。
3.3.2 有---卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的后冷却或包装前的存放、前处理场所，不能终灭菌的原料前处理、产品灌封、成型场所，产品终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备室和内包装室，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。
3.3.3 洁净生产区应按生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布置不应造成往返交叉和不连续。
3.3.4 生产区内有相互联系的不间之间应符合品种和工艺的需要，化妆品洁净车间装修怎么收费，---时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于 3m2。
3.3.5 原料前处理（如切割、磨碎、烹调、提取、浓缩和稀配等）不得与成品生产使用同一洁净区域。
3.3.6 生产车间内应划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。
3.3.7 检验室宜独立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对样本的检验过程有空气洁净要求时，应设洁净工作台。
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4 洁净用房分级和环境参数
4.3 环境参数
4.3.1 食品工业洁净用房的温度和湿度，应符合下列规定。
1 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定，参见附录 b。
2 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，i 级、ⅱ级洁净用房温度应为 20～25℃，相对湿度应为 30％～65％；ⅲ级洁净用房温度应为 18～26℃，相对湿度应为 30％～70％。
4.3.2 食品工业洁净用房应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：
1 检验场所工作面混合照明的低照度不应低于 500 lx，加工场所工作面的低照度不应低于 200 lx。
2 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于 100 lx。
3 对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
4.3.3 i 级洁净用房的噪声级（静态）不应大于 65db（a） ，其他等级洁净用房噪声级（静态）不应大于 60db（a） 。
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