------车间施工设计参考文献-1:
1.<---生产企业管理规范(试行)>,食品------管理局(2009年)--2015废止。
2.<体外诊断试剂生产实施细则(试行)>,固体制剂---车间设计装修多少钱,食品------管理局(2007年)--2015废止。
3.<关于实施<---生产管理规范(试行)>;及其配套文件有关问题的通知>(2011年)--2015废止。
深圳汇龙净化补充说明:前面1~3的2007、2009年---的规范、细则、标准在2015年停用,代之2015的---生产企业管理规范及无菌、植入、体外诊断试剂三个附录。详见汇龙expert-trust下的downloadclass-6-1.html。
5.<无菌---器具生产管理规范>(yy0033-2000)
6.<洁净厂房设计规范>(gb50073-2010)
7.<洁净室施工及验收规范>(gb50591-2010)
19.<---产品的无菌加工 部分:通用要求>(yy/t0567.1-2005)
20.<无菌---生产与管理讲义>,(2000)
23.<无菌---控制与评价>,苏州大学出版社(2012年)
24.<无菌---生产与洁净厂房的建设>,cmd(2009年)
无菌---控制纲要2-1
1 无菌---相关知识
1.1 无菌---与植入性---概述
1.1.2 无菌---与植入性---的特殊性、分类和应用特点
1.2 无菌---管理体系和---要求
1.2.1 ---管理体系
1.2.3 国外------
1.2.4 ---生产管理规范(------)
1.2.5 ---风险管理要求
1.3 无菌---产品、人员及洁净厂房要求
1.3.1 无菌---产品的基本要求
1.3.2 无菌---生产人员管理
1.3.3 无菌---生产洁净厂房建设
1.4 无菌---实验室的建设、验证及试验项目
1.4.1无菌---实验室的建设和验证
1.4.2 无菌---试验项目
1.4.3 无菌检查局限性与无菌---水平
1.5 微生物概述和监测
1.5.1 微生物种类、形态和结构
1.5.3微生物在自然界的分布
1.5.4 ---形态的检查
1.5.5 ---微生物监测应用
1.6 微粒的控制
1.6.1 概述
1.6.2 微粒的危害
1.6.3 微粒污染的来源及控制
1.6.4 不溶性微粒检查方法
1.6.5 无菌---末道清洗过程确认
---生产部分车间节能措施参考:
1.夜晚低频运行冷冻水末端空调风机 (例外:小直彭空调不行--会雪种低压跳机)。有些企业净化空调系统要求24小时不间断运行,---洁净区对一般区保持风压的正压。所以在夜间无人期间也不能停止运行,但是维持正常生产时的风速和风压又会造成能源上的浪费。这就要求在不生产的时间段调低频率,同时也要满足风压的要求。
2.注塑、挤塑类的工序,可外置供料、外置模温机或集中供冷(模温机、恒温恒湿箱、冰箱等制冷装置风冷冷凝器会放热)、装机械手加输送带将产品送到冷气集中加工间;
3.合适但不需太高的正压。
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