无菌---控制纲要2-2
1.7 热原的控制
1.7.1 热原的组成与危害
1.7.2 热原的理化性质与致热量
1.7.3 热原的污染来源
1.7.4 热原的控制
1.7.5 热原检查法
1.8 无菌---灭菌、包装与留样
1.8.1 无菌---消毒、灭菌的基本概念
1.8.2 物理与化学消毒灭菌法
1.8.3 环氧@yi乙@wan烷灭菌确认和过程控制
1.8.4 湿热灭菌确认和过程控制
1.8.5 辐射灭菌确认和过程控制
1.8.6 包装过程控制
1.8.7 无菌---产品留样管理
1.9 工艺用水、工艺用气
1.9.1 工艺用水基础知识
1.9.2 纯化水和注@she射用水的监测
1.9.3 工艺用气基础知识
1.9.4 工艺用气的监测
1.10. 无菌---化学性能检测
1.10.1 化学性能检测的意义和要求
1.10.2 化学物质的来源和特性
1.10.3 化学试剂的配制及标准溶液的标定
1.10.4 溶出物的制备
1.10.5 化学性能检测
1.10.6 危险化学试剂管理和使用
1.11 无菌---生物相容性评价
1.11.1 概述
1.11.2 ---生物学评价的基本原则与评价过程
1.11.3 我国生物学评价基本情况
1.12 管理统计技术应用
1.12.1 管理数理统计基础知识
1.12.2 管理常用统计技术工具

今年1月发布<“---”卫生与健康规划>后,在确定了“---”期间的10项任务后,6月7日,科技部,卫生计划会,体育---,---设计,食品------管理局,yy管理局,后勤支持部联合发布<“---”卫生与健康科技---专项规划>(以下简称<规划>),除了深入分析“基本情况” “---”卫生与健康科技---领域,也着重部署“---”卫生和卫生科技---专项规划的具体目标和重点任务。
具体到---,<规划>---,近年来,一些关键生物,如脑起搏器,骨骼ke机器人,组织工程皮肤,128排ct,3.0t磁共振,pet-ct,彩色duo mago超声系统---材料和---的---sb开始---国外产品的垄断。
---行业的发展离不开国内---企业的支持。在迈瑞,连英,新华,东软,粤悦等---企业的不断努力下,---逐步---了进口垄断,洁净车间设计与装修,推动了国内---的---,推动了---的国产化。和品牌推广过程。
但是,由于起步较晚,起点低,产业集中度低,具有自主---的---产品研发能力和市场竞争力较弱,迫切需要---驱动发展。
因此,<规划>明确---,有---突破---的关键技术瓶颈,开发---,康复器具,可穿戴设备,生物医学材料等多种新型保健产品,形成20 -30具有---的健康产品。品牌企业集群。
同时,<规划>在关键任务中也明确,加强------的研发,提升---,减少进口依赖,降低---成本。
<规划>---,有---加强---的研发,净化车间设计,重点突破一些技术,重点发展---成像设备,---机器人,新植入物,新生物医学材料,体外诊断技术和产品,家庭---监测和健康设备。 ,可穿戴设备,肇庆装修,中医,---,移动---产品等产品。
一、习惯分类:
---无菌---、植入性---、体外诊断试剂、其他---
二、体外诊断试剂分类:
酶联法检测试剂
发光类检测试剂
---扩增法检测试剂
金标类检测试剂
生物芯片类检测试剂
三、安全性等级分类
类是指,通过常规管理------其安全性、有效性的---。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的---。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的---。
四、ⅰⅱⅲ---标准目录查询
体外诊断试剂分类子目录(2013版)查询
---数据查询(食品安全、药包材标准、---强制性行业标准)http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
---设计-汇龙净化(在线咨询)-肇庆装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司在工程施工这一领域倾注了诸多的热忱和热情,汇龙净化一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创。相关业务欢迎垂询,联系人:杨先生。
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