湿度控制注意事项(---的无菌车间及实验室)
1.生产区单位面积---量大但产湿量小的情况(如---注塑、挤塑)。
1.1.大---与其他组装人净辅助区共用空调系统的情形:
按各区---量及室内热湿比线,算出的各区风量,可能还达不到温湿度的均匀性。因组装、人净、暂存器洗器存洁具洗衣的小洁净送风量仍大于其室内负荷风量--体感偏冷。且难以---大---区与小---区同时满足规范要求(d级18~26℃、rh45%~65%,b级、c级20℃~24℃,rh45%~60%,空调设定基数多为22℃rh55%);
1.2.大---与其他组装人净辅助区分开空调系统的情形:
大---区负荷计算风量太大且难有有效的加湿方式,且小---区的空调除湿季的再热能耗较大--计算后考虑是否二回。
1.3.拆分,注塑外置,注塑件作为组装无菌车间的原辅料进入(按规范,控初始污染)。
2.整个生产区均为普通---量或低---量的情形:
注意空调除湿季的再热,或考虑二回节能;
3.全新风或大新风比的情形:
直膨需考虑多机头避免三分钟停机后的温湿度波动超限,加湿前先加热。

---制造厂和设施是实施<---生产管理规范>的先决条件(以下简称(<规范>)。工厂的布局,建设和配套设施应与---的特性和规模相适应,便于清洁和日常维护。周围环境不得相互影响<规范>要求,厂房和设施应符合生产要求,生产,管理和辅助区域的总体布局应合理,不得企业不得影响周围环境,---产品的生产和会产生影响,生产过程中产生的污染因素不会影响周围环境。---尘埃浓度,---浓度低,危害的地方空气中的富含物质很小,---设计,远离码头。铁路,主要道路和工厂排放大量灰尘,烟雾和有害气体,如空气和水,污染---,---设计装修,以及噪音受到干扰的区域。 2.工厂生产车间和行政区域等不同功能区域不得相互影响。根据产品生产要求<规范>的要求,工厂和设施应基于要生产的产品的特性,工艺流程和相应的清洁度要求合理的设计,布局和使用;生产区域应有足够的空间。在生产车间设计之初,---装修,应充分考虑车间面积,净化水平,功能和面积。生产空间应与产品类型,生产方式和生产规模相适应;生产区域应根据工艺流程进行划分。外部环境不会影响产品<规范>。如果产品有特殊要求,应---工厂的外部环境不能。---时应验证影响。 1.不同产品不能同时或共线生产相互影响,应防止辐射噪声污染。 2.如有---,验证工艺用水和空气净化系统的净化效果。产品功能设置相应的检测区域
---洁净室检查(现场、文件)指南(北京2013)
1.现场,完整指南见汇龙expert-trust下的download-89.html
(8)洁具间、洗衣间、工位器具间以及需要使用工艺用水的功能间是否设置了---的水路管道、水池,是否标识工艺用水的种类和流向。是否设置地漏(万级及以上不宜设置地漏),地漏是否具有防倒灌措施。地漏是否及时清洁、消毒。 (9)是否设置了与产品生产工艺相对应的功能间或区域,如注塑间、干燥间等,其送回风管理和配置的设备是否符---规、标准规定和工艺的要求,---时是否设置了缓冲间或气闸室。注塑间内是否设置了模具存放区域,并采取有效的防护措施。
(10)是否设置了物料入口,阳江装修,入口处是否采用风淋或传递窗,是否进行净化处理,是否有防止窗同时开启的措施,门窗是否密封---。
(11)洁净室是否设置了独立的成品出口。
(12)生产无菌和植入性---生产企业,对于新建实验室的,生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室(包括、物流相对独立)。对于实验室改造中确有较大难度的,无菌检验室、微生物限度室可共用(但应进行清场),阳性对照室应配备百级洁净工作台;阳性对照室如处于非受控环境,应提供验证资料,并配备生物安全柜。生产体外诊断试剂的生产企业是否建立了微生物实验室,用于环境和水质监测。
(13)洁净室(区)的墙面、地面、顶棚表面是否平整、光滑、无裂缝,无霉迹,各接口处是否严密,无颗粒物脱落,不易积尘,便于清洁,耐受清洗和消毒。洁净室(区)内的管道、墙上设施与墙壁或顶棚接触部位是否密封。
(14)是否使用无脱落物、易清洗、消毒的清洁卫生工具。
(15)不同洁净度功能间之间,门的开启是否向着洁净度级别高的方向,门是否密封---。洁净回风口是否被遮挡。
阳江装修----设计装修-汇龙净化()由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司拥有---的服务与产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和---。我们公司是商盟会员,---页面的商盟图标,可以直接与我们人员对话,愿我们今后的合作愉快!
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
本文链接:https://tztz107113a1.zhaoshang100.com/zhaoshang/267460579.html
关键词: