汇龙净化----车间装修-装修

 工艺用水应当满足产品工艺和的要求。

 在植入性---现场检查指导原则中提出，

若水是蕞终产品的组成成分时，使用符合<药典>要求的注zhu射用水；

对于直接或间接接触---血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌---，---车间装修，末道清洗，使用符合<药典>要求的注zhu射用水或用超滤等其他方法产生的无菌、无热原的同等要求的注zhu射用水；

与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌---，净化车间装修，末道清洗用水使用符合<药典>要求的纯化水；

其他植入性---末道清洗用水使用符合<药典>要求的纯化水。

4．---测定类试剂；

5．细胞组织化学染色剂类；

6．自身诊断类试剂；

7．微生物学检验类试剂。

按注册法规分类：

根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为三类、二类、一类产品[1] 。

（一）第三类产品：

1．与致病原体抗原、以及---等检测相关的试剂；

2．与血型、组织配型相关的试剂；

3．与人类---相关的试剂；

4．与遗传性---相关的试剂；

5．与mz---、、---用检测相关的试剂；

6．与作用靶点检测相关的试剂;

7．与标志物检测相关的试剂;

8．与反应（---原）相关的试剂。

（二）第二类产品：除已明确为第三类、类的产品，装修，其他为第二类产品，主要包括：

1．用于蛋白质检测的试剂；

2．用于糖类检测的试剂；

3．用于检测的试剂；

4．用于酶类检测的试剂；

5．用于酯类检测的试剂；

6．用于---检测的试剂；

7．用于无机离子检测的试剂；

8．用于及代谢物检测的试剂；

9．用于自身检测的试剂；

10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；

11．用于其他生理、生化或功能指标检测的试剂。

（三）类产品：

1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。