---杂交分子生物学ivd厂房-汇龙净化-分子生物学ivd厂房

1，poct的定义

poct是指通过在采样点使用便携式分析仪器和支持试剂快速检测结果的方法。医院中的poct是指在---旁边进行的---测试（床边测试），通常不一定由---检查员进行。医院外是一种在采样点立即分析结果的新方法，消除了实验室测试中标本的复杂处理程序，并快速获得测试结果。

poct的特点是确定应用场所---广泛，可以放置在标准实验室，也可以在各种场所找到，包括大型医院病房，men，急诊室，实验室，手术室，监护室;---医院，社区卫生站和私人suo;---预---制中心，灾害---救助站点，食品安全检测站点，环境保护站点;海关检疫，快速------;---网站;生物---网站。

2. poct的特点和应用

2.1 poct的特征

1快速获得结果，---缩短了样品周转时间（turnaroundtime，tat）时间;

2台仪器小巧便携;

3使用痕量标本，即使没有标本;

4易于操作，非人员可通过简单的培训或阅读说明进行操作;

5综合使用成本低。

2.2poct申请

2.2.1在---领域的应用

在---领域，poct的主要优点是缩短样本周转时间（tat），达到快速诊断和的目的，缩短---在的停留时间。它不仅提高了---工作的效率，而且还满足了---。

在医院，poct被广泛使用，包括医院急诊科，icu，呼吸科，心内ke，手术室的---ke室。该技术在时效性和灵活性方面补充了传统测试，并补偿了---医院缺乏测试资源。以郑氏试验为例，poct可以满足---医生急需准确报告这些指标的迫切需求，从而快速做出正确的---决策，挽救生命。面对新一轮---体制改革，在新型农村合作---制度建设中，poct有望为提高------水平做出贡献，---是在农村地区，以突破垄断大型进口设备。

体外诊断试剂管理体系核查要点——法规要求纲要

ü  需要进行体系考核的情况：?      适用于---注册现场核查?      ---生产许可（含延续或变更）现场检查?      以及根据工作需要对---生产企业开展的各类---

检查结论为“---后复查”的企业应当在现场检查结束后的规定时限内[其中注册核查在6个月内，生产许可（含变更）现场检查在30天内]完成---并向原---部门---提交---报告，---部门---时可安排进行现场复查

总计：218项，其中一般项176项，重点项42项